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International Cooperative Treatment Protocol for Children and Adolescents With Lymphoblastic Lymphoma
Sponsor: University Hospital Muenster
Summary
Primary objectives: * Randomization R1, all patients eligible: To examine, whether the cumulative incidence of relapses with involvement of the CNS (CNS relapse, pCICR) can be decreased by a modified induction therapy including dexamethasone (experimental arm) instead of prednisone (standard arm) * Randomization R2, only patients with high risk LBL eligible: to examine, whether the probability of event-free survival (pEFS) in these patients can be improved by receiving an intensified treatment arm versus a standard treatment arm (as used in the EURO-LB 02)
Official title: LBL 2018 - International Cooperative Treatment Protocol for Children and Adolescents With Lymphoblastic Lymphoma
Key Details
Gender
All
Age Range
Any - 18 Years
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
683
Start Date
2019-08-23
Completion Date
2030-04-22
Last Updated
2026-05-06
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Cyclophosphamide
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase protocol Ib\* (Randomization 2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
Cytarabine
No involvement of CNS: Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase protocol Ib\* (Randomization 2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2). Involvement of CNS: Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1), in the experimental treatment phase Protocol Ib\* (Randomization R2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
Dexamethasone
Part of the experimental therapy in Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) and in Randomization R2 (Intensified Protocol M)
Daunorubicin
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1), in the experimental treatment phase Protocol Ib\* (Randomization R2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
Doxorubicin
Part of standard chemotherapy
Ifosfamide
Part of the experimental therapy in Randomization R2 (Intensified Protocol M)
6-Mercaptopurine
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase protocol Ib\* (Randomization 2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
Methotrexate
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1), in the experimental treatment phase Protocol Ib\* (Randomization R2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
PEG asparaginase
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1) and in the experimental treatment phase Protocol Ib\* (Randomization R2)
Prednisone
Part of standard chemotherapy
Prednisolone
No involvement of CNS: Part of standard chemotherapy. Involvement of CNS: Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1), in the experimental treatment phase Protocol Ib\* (Randomization R2) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2
Thioguanine
Part of standard chemotherapy
Vincristine
Part of standard chemotherapy and included in the experimental treatment phase Protocol Ia-Dexamethasone (Randomization R1) and in the experimental treatment phase Intensified Protocol M (Randomization R2)
Vindesine
Part of the experimental therapy in Randomization R2 (Intensified Protocol M)
Locations (228)
Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
Graz, Austria
Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
Innsbruck, Austria
Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
Linz, Austria
LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
Salzburg, Austria
St. Anna Kinderspital
Vienna, Austria
Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
Brussels, Belgium
University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
Brussels, Belgium
Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
Brussels, Belgium
UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
Edegem, Belgium
University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
Ghent, Belgium
University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
Leuven, Belgium
CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
Liège, Belgium
CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
Montegnée, Belgium
Hong Kong Children's Hospital
Hong Kong, China
Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
Brno, Czechia
Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
Prague, Czechia
University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
Aalborg, Denmark
Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
Aarhus, Denmark
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Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
Kuopio, Finland
University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
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Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
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Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
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Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
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Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
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Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
Bordeaux, France
Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
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Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
Caen, France
Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
Clermont-Ferrand, France
Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
Dijon, France
Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
Grenoble, France
Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
Lille, France
Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
Limoges, France
Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
Lyon, France
Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
Marseille, France
UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Montpellier, France
Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
Nantes, France
Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
Nice, France
service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
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Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
Paris, France
Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
Paris, France
Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
Poitiers, France
Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
Reims, France
Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
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Rouen, France
service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
Saint-Denis, France
Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
Saint-Priest-en-Jarez, France
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Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
Toulouse, France
Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
Vandœuvre-lès-Nancy, France
Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
Villejuif, France
Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
Aachen, Germany
Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
Augsburg, Germany
HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Berlin, Germany
Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
Berlin, Germany
Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
Bielefeld, Germany
Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
Bonn, Germany
Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Braunschweig, Germany
Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Bremen, Germany
Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
Chemnitz, Germany
Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
Cologne, Germany
Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
Cottbus, Germany
Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
Datteln, Germany
Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
Dortmund, Germany
Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Dresden, Germany
Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
Düsseldorf, Germany
HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
Erfurt, Germany
Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
Erlangen, Germany
Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
Essen, Germany
Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Frankfurt, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
Freiburg im Breisgau, Germany
Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
Giessen, Germany
Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
Göttingen, Germany
Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Greifswald, Germany
Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
Halle, Germany
Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Hamburg, Germany
Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
Hanover, Germany
Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
Heidelberg, Germany
Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
Herdecke, Germany
Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
Homburg, Germany
Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Jena, Germany
Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
Karlsruhe, Germany
Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Kassel, Germany
Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
Kiel, Germany
Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Koblenz, Germany
HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
Krefeld, Germany
Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
Leipzig, Germany
Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
Lübeck, Germany
Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
Magdeburg, Germany
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
Mainz, Germany
Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
Manheim, Germany
Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
Minden, Germany
Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
München, Germany
Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
München, Germany
Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Münster, Germany
Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
Nuremberg, Germany
Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
Oldenburg, Germany